药品供应链非常复杂，原料和药物在到达最终消费者之前经常跨越多个国家的边界。

在患者健康和安全的推动下，序列化和跟踪要求现已成为全球药品的标准。立法包括欧盟的伪造药品指令 (EU FMD) 和美国药品供应链安全法案 (DSCSA)，它们都要求在供应链的每个步骤中进行序列化，以及处方药产品的政府报告。

虽然药品序列化的确切未来仍不明朗，但不可否认的是，患者安全和防伪仍将是最重要的问题。Domino Printing Sciences全球生命科学部门经理 Bart Vansteenkiste强调了可能即将实施的患者安全措施以及制造商应采取的准备步骤。 

超越防伪保护

医院、药房和医疗保健提供者现在正在意识到数据在帮助保护患者安全方面的好处。因此，制药商面临着提供比现行法规要求更详细的药品信息的压力。

就医药产品而言，序列化可以远远超出保护患者免受假冒风险的范围。它可以促进药房、医院和社区医疗机构中患者的健康和安全。通过更复杂的处方药和非处方药序列化，医护人员可以确保药品不是假药，并确保正确的患者在正确的时间获得正确的剂量和正确的药物。

在单个条带或泡罩包装上添加二维码（包含产品、剂量、批次代码和有效期信息），甚至对每个装有药片的口袋进行编码，有助于减少患者无意中收到药片的情况正确药物的错误剂量，错误的药物，或者在某些情况下根本没有药物。

在某些国家/地区，法律要求药剂师只能销售患者需要的确切数量的药片，这意味着他们需要打开药包。在这些情况下，如果机器可读代码仅出现在纸盒包装上，则在分离过程中，所有形式的验证和认证都可能从条带或泡罩包装中消失。

将更精细的数据添加到药品条带和泡罩包装中，可以更好地控制医院、疗养院和其他医疗机构的库存，从而改善药品分配。扫描二维码可以实现药物的自动电子验证，以确保患者获得正确的药物和剂量。这种详细程度减少了配药错误，并且可以通过允许追踪药物到个体剂量水平来改进库存管理和库存控制。

联机数码印刷

对更精细数据的需求将需要升级当前的制造设备，以便能够在泡罩箔包装上打印可变信息。直到最近，大多数制药商都会购买预印有产品名称、剂量信息和品牌的泡罩箔，并使用基本的联机印刷或压花系统以人类可读的文本将批号和有效期添加到泡罩上.

采用联机数字印刷解决方案可提供必要的灵活性，并使制造商能够更快地响应印刷要求的变化。在线制药数字印刷解决方案的最显着优势之一是，许多解决方案都配备了处理单剂量序列化的功能，其中独特的二维码和序列号印在条带或泡罩包装的每个口袋上。

此外，在过去，如果产品设计发生变化，制造商通常需要等待数天甚至数周才能收到预印箔；新的法律要求；或需要不同的语言，通过联机数字印刷，不需要预印箔。制造商可以在很短的时间内从一种设计转换到另一种设计，而该技术还使运行小得多的批次在经济上可行，例如少至 50 个泡罩或更少。

通过今天投资数字印刷解决方案，制造商可以让他们的生产线面向未来，并为未来的序列化要求做好准备。 

减少浪费和成本

投资在线数字打印解决方案时，潜在的节省往往超过仅适用于打印可变信息（即二维码、批次代码和有效期）的窄打印头与可打印可变信息的较宽打印头之间的价格差异。还可以打印更大的图形，包括艺术品。宽幅数字印刷允许制造商购买空白箔片并在内部进行喷码，从而减少库存需求和库存空间。此外，由于空白箔比预印箔更便宜，即使考虑到油墨成本，这也可以显着节省成本。

这种新方法还可以显着减少浪费，帮助制药商减少对环境的影响。制造商在购买预印箔时通常会额外订购 10-20%，以应对因设置和产品转换而导致的不可预见的问题或浪费。空白箔片不会造成过多浪费，因为制造商可以在后续印刷运行中重复使用任何箔片。

在过去的几年中，在增加适用于药物喷码的墨水的可用性方面取得了很大进展。UV 固化油墨是金属箔印刷的标准应用，现在有许多 Swiss-List 批准的、无 CMR 的变体可用。还有许多适用于纸质包装的水性选项，可提供与经典 UV 干燥油墨一样多的对比度——这些适用于软纸，软纸作为泡罩包装密封件越来越受欢迎。

下线

药物系列化的未来并不明朗；然而，患者安全和防伪保护是——并将继续是——该行业的重中之重。未来的法规可能会扩展当前的要求，并迫使制药商提供更精细的产品数据。

即使没有新法规出台的前景，制药商也已经面临来自主要行业利益相关者的压力，要求他们提供额外的产品数据以保护患者的安全并降低出错风险。

通过今天投资数字印刷解决方案，制造商可以确保他们为未来可能出现的任何序列化要求做好准备，同时还可以通过印刷他们需要的确切数量的包装来节省成本和浪费。